A Cralex® kókuszhéjból készült aktív szén hatékonyan kezeli a hasmenést. Megköti, közömbösíti és eltávolítja a szervezetből a hasmenést okozó mérgező anyagokat. Már 3 éves kortól adható!
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Cralex 125 mg tabletta
aktív szén (aktivált szén)
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Cralex 125 mg tabletta (továbbiakban Cralex tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Cralex tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Cralex tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Cralex tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Cralex tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Cralex tabletta hatóanyaga növényi (kókuszhéj) eredetű aktív szén (aktivált szén). A gyógyszer bizonyos eredetű hasmenések és bizonyos mérgezések esetén alkalmazandó.
Az aktív szén a gyomor-bél traktusból nem szívódik fel, tehát nem jut be a vérkeringésbe. Az aktív szén a gyomornedvben nagyon finom porrá esik szét. A tabletta szétesésének elősegítése érdekében a tablettát sok folyadékkal kell bevenni. Így egyúttal a hasmenés által okozott folyadékvesztést is pótoljuk. Az aktív szén fajlagos felülete igen nagy, ezáltal a bélcsatornában lévő méreganyagokat, baktériumokat megköti és így hatástalanítja azokat. Az aktív szén annál hatékonyabb, minél rövidebb idő telik el a mérgező anyag szervezetbe jutása és a gyógyszer adagolása között. Valamilyen só jellegű hashajtó szer (például keserűsó) kb. 30‑60 perccel később történő bevétele erősíti az aktív szén fent leírt méregtelenítő hatását.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Cralex tabletta szedése előtt
Ne szedje a Cralex tablettát
- ha allergiás az aktív szénre (aktivált szénre) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha bélelzáródás gyanúja, illetve fekélyes vastagbélgyulladás (kolitisz ulceróza) áll fenn.
- amennyiben a mérgezést okozó anyagnak specifikus szájon át adandó ellenszere van,
- maró szerekkel (erős savak, lúgok) történő mérgezés esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Cralex tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
- Ha gyomor-bél rendszerből eredő vérzésre való hajlama van (gyomor-, nyombélfekély, gyulladásos bélbetegség esetén), a gyógyszer miatt sötétebbé váló széklet zavaró lehet az esetleges vérzés időben történő felismerésében.
- Ha bármilyen más gyógyszert szed szájon át, az aktív szén csökkentheti az egyidejűleg szedett egyéb gyógyszerek felszívódását és így azok hatását is. Ezért más − esetleg rendszeresen szedett − gyógyszereket célszerű 1‑2 órával a Cralex tabletta alkalmazása előtt bevenni.
- Ha hosszabb ideig kívánja szedni a gyógyszert, figyelembe kell venni, hogy bizonyos tápanyagokat is megköthet és ezáltal azok felszívódását csökkentheti.
- Mérgezés kezelésekor egyidejűleg adott hánytatószer hatását csökkenti, így a Cralex tablettát csak a hánytatás kiváltása után szabad alkalmazni.
Egyéb gyógyszerek és a Cralex tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
- A Cralex tabletta a gyógyszerek tápcsatornából történő felszívódását csökkenti, ezért más készítményekkel való együttes bevétele kerülendő.
- Mérgezések esetén adagolása a szisztémás hatású szájon át adagolt hánytatószer, illetve ellenszer hatását csökkenti.
A Cralex tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
- A gyógyszer lassítja a bélműködést, így a kellő hatékonyság elérése céljából fontos a bő folyadékbevitel (1-2 liter limonádé vagy tea).
- A hasmenéssel járó sóveszteség pótlására ajánlatos 1 liter vízben vagy limonádéban egy teáskanál sót feloldani és azt elfogyasztani, vagy sós süteményt enni.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Tekintettel arra, hogy a gyógyszer hatóanyaga a béltraktusból nem szívódik fel, terhesség és szoptatás ideje alatt káros hatása nem várható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Tekintettel arra, hogy a gyógyszer hatóanyaga se a gyomorból, se a bélből nem szívódik fel, várhatóan a fenti képességeket hátrányosan nem befolyásolja.
A Cralex tabletta répacukrot (szacharóz), tejcukrot (laktóz) és nátriumot tartalmaz
A készítmény 92 milligramm répacukrot (szacharózt) és 92 milligramm tejcukrot (laktózt) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Cralex tablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja:
Felnőtteknek, serdülőknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek hasmenés esetén:
- Szükség szerint naponta 2‑4-szer 4‑10 tabletta a tünetek fennállásáig.
Alkalmazása gyermekeknél:
- 3-6 év között: 3-szor 1‑2 tabletta;
- 6-9 év között: 3-szor 2‑3 tabletta;
- 9-12 év között: 3-szor 5 tabletta a tünetek megszűnéséig
A tablettákat célszerű, bő folyadékkal vagy folyadékban feloldva bevenni.
Mérgezés esetén:
Mérgezés gyanúja esetén forduljon minél előbb orvoshoz. Mérgezés esetén a gyógyszer adagolását az orvos határozza meg.
Általában felnőtteknek az adag 100 db tablettáig, gyermekeknek 50 db tablettáig emelhető. Ilyen esetekben a tablettákból folyadékkal elkeverve pépszerű folyadékot tanácsos készíteni, valamint ajánlatos a Cralex tabletta bevételét 30‑60 perccel követően valamilyen só jellegű hashajtószert (például keserűsó) alkalmazni.
Ha elfelejtette bevenni a Cralex tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az esetlegesen előforduló mellékhatások (hányás, székrekedés, hasmenés) általában enyhék és átmenetiek.
A készítmény alkalmazása alatt a széklet feketére festődhet.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Cralex tablettát tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Cralex tabletta?
- A készítmény hatóanyaga: 125 mg növényi (kókuszhéj) eredetű aktív szén (aktivált szén) tablettánként.
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, karmellóz-nátrium, laktóz-monohidrát (92 mg), szacharóz (92 mg).
Milyen a Cralex tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
- Kerek, fekete tabletta egyik oldalán „NORIT” felirattal. A tabletta törési felülete fekete színű.
- 40 db vagy 60 db tabletta fehér színű, garanciazáras LDPE kupakkal lezárt fehér PP tartályban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Egis Gyógyszergyár Zrt.
1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
Magyarország
Gyártó:
Egis Gyógyszergyár Zrt.
1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120.
Magyarország
OGYI-T-1969/03 40×
OGYI-T-1969/04 60×
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. június
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
Cralex 125 mg tabletta
aktív szén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 125 mg növényi (kókuszhéj) eredetű aktív szén (aktivált szén) tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktóz-monohidrátot és szacharózt tartalmaz.
További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
tabletta
40 db
60 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Bizonyos eredetű hasmenések és bizonyos mérgezések esetén alkalmazandó.
Ne alkalmazza bármely összetevője iránti túlérzékenység, fekélyes vastagbélgyulladás, bélelzáródás gyanúja esetén.
Alkalmazása során gyomor-bélpanaszok előfordulhatnak, a széklet feketére festődhet.
Sok folyadékkal kell bevenni.
Az adagolást illetően olvassa el a betegtájékoztatót.
- ábra: sematizált emberi alak, a bélrendszer kiemelésével
- sematizált tabletta rajza
- zöld levelek rajza benne „Növényi eredetű hatóanyag” felirattal
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Egis Gyógyszergyár Zrt.
1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-1969/03 40×
OGYI-T-1969/04 60×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK (csak a dobozon jelenik meg)
Cralex tabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
MŰANYAG TARTÁLY
Cralex 125 mg tabletta
aktív szén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Növényi eredetű hatóanyag.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktóz-monohidrátot és szacharózt tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
tabletta
40 db
60 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Egis Gyógyszergyár Zrt.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-1969/03 40×
OGYI-T-1969/04 60×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Hatóanyaga: Aktív szén.
