A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ (TARTÁLYHOZ)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dipankrin Optimum 120 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta
pankreász-por
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 120 mg pankreász-port (hasnyálmirigy-enzim kivonatot) tartalmaz filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktóz-monohidrátot is tartalmaz. További információért, kérjük, olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
50 db gyomornedv-ellenálló filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Felbontás után 9 hónapig használható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer tartályát jól lezárva kell tartani.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
((RG logo))
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-10603/02 (50× PE kupakkal lezárt fehér PP tartályban)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A Dipankrin Optimum 120 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta emésztést elősegítő gyógyszerkészítmény.
Nem javallt heveny hasnyálmirigy-gyulladás vagy krónikus hasnyálmirigy-gyulladás fellángolása, illetve a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén.
Szokásos adagja: naponta 3-szor 3-4 filmtabletta.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
dipankrin optimum
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dipankrin Optimum 120 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta
pankreász-por
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 120 mg pankreász-port (hasnyálmirigy-enzim kivonatot) tartalmaz filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktóz-monohidrátot is tartalmaz. További információért, kérjük, olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
50 db gyomornedv-ellenálló filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 oC-on tárolandó.
A gyógyszer tartályát jól lezárva kell tartani.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEN NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETEKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Richter Gedeon Nyrt.
((RG embléma))
12. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-10603/02 (50× PE kupakkal lezárt fehér PP tartályban)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A Dipankrin Optimum 120 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta emésztést elősegítő gyógyszerkészítmény.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ (BUBORÉKCSOMAGOLÁSHOZ)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dipankrin Optimum 120 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta
pankreász-por
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 120 mg pankreász-port (hasnyálmirigy-enzim kivonatot) tartalmaz filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktóz-monohidrátot is tartalmaz. További információért, kérjük, olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 db gyomornedv-ellenálló filmtabletta
60 db gyomornedv-ellenálló filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
((RG logo))
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-10603/03 (30× átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban)
OGYI-T-10603/04 (60× átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A Dipankrin Optimum 120 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta emésztést elősegítő gyógyszerkészítmény.
Nem javallt heveny hasnyálmirigy-gyulladás vagy krónikus hasnyálmirigy-gyulladás fellángolása, illetve a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén.
Szokásos adagja: naponta 3-szor 3-4 filmtabletta.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
dipankrin optimum
| A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS |
| 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE |
Dipankrin Optimum 120 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta
pankreász-por
| 2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
Richter Gedeon Nyrt.
((RG embléma))
[Felhasználható]
| 4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
[Gy. sz.]
